Diputados avanza con un sistema para rastrear medicamentos de alto riesgo tras el caso del fentanilo
La Comisión de Acción Social y Salud Pública de la Cámara de Diputados aprobó un dictamen que crea un sistema de trazabilidad obligatoria para los medicamentos de alto riesgo y sus ingredientes farmacéuticos activos, con el objetivo de detectar y frenar con rapidez casos de contaminación. La iniciativa surge a partir de la crisis del fentanilo contaminado de 2025.
El texto, publicado como Orden del Día 349, unifica tres proyectos: el de Silvana Giudici y otros legisladores, entre ellos Karina Banfi; el de Pablo Juliano, Danya Tavela y otros; y el de Victoria Tolosa Paz. También se tuvo a la vista el proyecto de Marcela Pagano.
Se consideran de alto riesgo los productos de administración intravenosa, intraarterial, intramuscular o intratecal, porque evitan las barreras defensivas del organismo. Para ellos y para sus ingredientes activos se crea un módulo informático interoperable con el Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos, que deberá registrar cada paso, desde la importación o producción hasta la administración al paciente.
El proyecto establece además un protocolo de notificación. Las instituciones de salud, públicas y privadas, deberán informar dentro de las 24 horas los casos sospechosos o confirmados de contaminación. Una vez recibida la notificación, la ANMAT tendrá hasta seis horas para activar una alerta sanitaria inmediata, que implica la inmovilización preventiva del lote en todo el país.
El régimen prevé sanciones que van desde advertencias y multas hasta suspensiones, clausuras y revocación de habilitaciones. Ocultar o falsear datos de trazabilidad se considera infracción grave, con una multa mínima de 150 unidades fijas.
La ANMAT será la autoridad de aplicación y se financiará con sus recursos propios y con lo recaudado en multas. Se invita a las provincias a adherir, y el Ejecutivo tendría 120 días para reglamentar la ley.
Aunque se difundió como unánime, el dictamen reunió 33 firmas y una disidencia total, la de Pamela Verasay. Pablo Yedlin (Unión por la Patria) acompañó con su firma y sostuvo que el dictamen cumple un compromiso asumido tras la investigación parlamentaria, aunque otros medios recogieron que lo considera insuficiente.
Con el dictamen impreso el 25 de septiembre, la iniciativa debe superar un plazo que vence el 6 de octubre antes de llegar al recinto. Luego deberá pasar por el Senado.
Fuentes consultadas:
-Comunicación oficial de la Cámara de Diputados (hcdn.gob.ar): «Dictamen unánime para la creación del Sistema Nacional de Alerta y Trazabilidad de Eventos Críticos en Salud».
-Proyecto de ley de Silvana Giudici, expediente 4333-D-2025 (hcdn.gob.ar).
-Infobae, 23/09/2026: «Diputados avanza en un proyecto de ley de unidad que crea un sistema nacional para rastrear medicamentos de alto riesgo».
-La Nación, Noticias Argentinas y Parlamentario, con coberturas del mismo día.
