Control sanitario: la ANMAT suspende dos laboratorios por fallas en calidad
La ANMAT resolvió la suspensión preventiva de las actividades de producción de dos laboratorios nacionales—Laboratorios Ion Limitada, ubicada en San Luis, y Laboratorio Pretoria S.R.L., situada en el barrio porteño de Villa Soldati— al constatarse incumplimientos en normas clave de Buenas Prácticas de Fabricación y control interno.
La decisión se oficializó mediante las Disposiciones 7936 y 7937/2025, publicadas en el Boletín Oficial, y responde a informes técnicos del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), que señalaron deficiencias críticas en sistemas de tratamiento de aire y agua, control microbiológico, mantenimiento de equipos, documentación técnica y tercerización de análisis sin respaldo adecuado.
En el caso de Laboratorios Ion, la inspección detectó ausencia de bitácoras de equipos, falta de un sistema de control microbiológico conforme a los estándares de la ANMAT, y una advertencia previa ya emitida en 2022, con un plan de corrección considerado “inaceptable” por el INAME.
Para su parte, Laboratorio Pretoria presentó deficiencias en la calibración de equipos, registros incompletos y un plan para instalar una cabina de seguridad biológica clase III que fue considerado insuficiente frente al riesgo sanitario.
Ambas suspensiones permanecerán vigentes hasta que los establecimientos acrediten la corrección de las irregularidades detectadas y demuestren plena adecuación a los estándares internacionales de calidad, seguridad y trazabilidad.
Esta medida refleja la función de fiscalización periódica que ejerce la ANMAT sobre la industria farmacéutica y de productos de higiene, con el fin de garantizar la salud pública.
Fuente: SaberenSalud.
